Как сертифицировать биологически активные добавки?

Популярность БАДов в какой-то момент стала так высока, что на рынок хлынули сотни подделок низкого качества, которые не только не укрепляют здоровье потребителей, но и наносят ему вред. Чтобы взять ситуацию под контроль, в отношении биологически активных добавок правительством РФ была введена обязательная сертификация, которую в 2010 году сменили не менее обязательные СГР и декларирование соответствия ТР ТС.

Особенности обязательной сертификации БАДов в РФ

Согласно законам Российской Федерации, БАДы не являются лекарственными препаратами, предназначенными для профилактики и лечения заболеваний, а также для восстановления организма после выздоровления. Но поскольку содержащиеся в них вещества способны оказать значительное влияние на здоровье человека, биологически активные добавки попали в перечень специализированной пищевой продукции, оборот которой находится под строгим государственным контролем.

Обращение БАДов в РФ регулируется несколькими нормативными документами:

  • приказом министра здравоохранения «О гигиенической сертификации БАДов», предусматривающим особо строгий порядок контроля надзорными органами условий изготовления и реализации препаратов;
  • документом «Гигиенические требования к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов», оговаривающим требования к составу БАДов;
  • Решением Комиссии Таможенного союза № 299 от 28 мая 2010 года, постановившим, что для подтверждения безопасности препарата и наличия в его составе заявленного производителем набора минералов, витаминов и иных биологически активных веществ владелец должен организовать процедуру сертификации на основе положений техрегламента ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки».

Исходя из предъявляемых законом требований, БАДы нуждаются в оформлении обязательного свидетельства о государственной регистрации (СГР) и обязательной декларации о соответствии ТР ТС.

Особенности оформления СГР

Оформлением свидетельства о государственной регистрации занимается Роспотребнадзор посредством аккредитованных центров. Весь процесс происходит по стандартизированной схеме.

Этапы процедуры:

  1. Подача владельцем биологической добавки заявления;
  2. Сбор документации, включающей в себя копии уставных и регистрационных документов компании-заявителя и полный пакет данных о продукте — от технических условий его изготовления до макета этикетки;
  3. Лабораторные испытания средства, позволяющие удостовериться в его качестве и безопасности;
  4. Анализ полученных данных;
  5. В случае положительной оценки — регистрация БАДа и выдача СГР.

Обратите внимание! Госрегистрация предполагает только одну схему оформления разрешительного документа, актуальную для всех видов продукции.

Особенности оформления декларации

Получить декларацию соответствия предприниматель может также с помощью центра сертификации по схожему алгоритму. Однако, в зависимости от выбранной схемы декларирования, он может иметь свои нюансы.

К примеру, одни схемы позволяют владельцу БАДа произвести необходимые исследования в собственной лаборатории, предоставив членам комиссии готовые протоколы испытаний, в то время как другие предписывают обращаться в аккредитованные лаборатории.

Добровольная сертификация БАДов

Если владелец товара хочет заострить внимание покупателя на достоинствах средства, не отмеченных стандартным декларированием, он оформляет добровольный сертификат, который служит дополнительным подтверждением качества продукта.

Сертификат позволяет:

  • повысить привлекательность биологической добавки в глазах оптовых и розничных покупателей;
  • сделать его более конкурентоспособным;
  • завоевать новые рынки сбыта, увеличив продажи и доход.

Обратите внимание! Добровольная сертификация осуществляется в национальной (ГОСТ) или международной (WADA, GMP) системе по выбору владельца БАДа и производится центром сертификации с государственной аккредитацией по стандартной схеме.

Разница между СГР, декларацией и сертификатом

Категория СГР Декларация ТР ТС Сертификат
Что удостоверяет Соответствие средства всем необходимым санитарным нормам Соответствие БАДа положениям техрегламента ТС Соответствие биодобавки нормативному документу в системе сертификации, выбранной заявителем
На кого ложится ответственность На владельца товара и орган, производивший оценку соответствия На владельца товара, инициировавшего процедуру декларирования На орган сертификации
Вид Официальный бланк с водяными знаками Стандартный лист формата А4 Официальный бланк с водяными знаками
Где происходят исследования В аккредитованной лаборатории В аккредитованной лаборатории или силами самого владельца товара в зависимости от выбранной схемы
Срок действия 5 лет В случае серийной продукции — до 5 лет; на конкретную партию товара СГР выдается один раз и обладает неограниченным сроком действия

 

Оцените статью